居全國(guó)排名第一 核酸檢測(cè)是排查發(fā)現(xiàn)新冠病毒的重要手段,我省新冠病毒檢測(cè)試劑的生產(chǎn)供應(yīng)情況和質(zhì)量如何?今天傍晚,浙江舉行新冠肺炎疫情防控第85場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì),介紹相關(guān)情況。 浙江省藥監(jiān)局局長(zhǎng)陳魁介紹,新冠病毒檢測(cè)試劑屬于第三類醫(yī)療器械,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批。浙江省現(xiàn)有新冠病毒檢測(cè)試劑注冊(cè)證3個(gè),涉及相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家,分別是杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司、杭州迪安生物技術(shù)有限公司。 2021年,新冠病毒檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)突破1000萬(wàn)人份。近日,國(guó)家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心對(duì)全國(guó)5家企業(yè)的新冠病毒核酸快速檢測(cè)開展第二次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。從結(jié)果看,我省企業(yè)生產(chǎn)的新冠病毒核酸快速檢測(cè)試劑的符合率為100%,排名第一,表現(xiàn)最好。 據(jù)悉,浙江省一直高度重視新冠病毒檢測(cè)試劑的質(zhì)量安全,對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑在產(chǎn)企業(yè)每半年組織不少于一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查。 |
GMT+8, 2025-5-12 13:41